EN14683 Tip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz Maskesi Neden Klinik Cerrahide En İyi Seçimdir?

Avrupa çapındaki tıbbi kurumlar ve küresel klinikler, cerrahi ve invaziv tedavi senaryoları için yüksek standartta sıçramaya dayanıklı cerrahi maskelere ihtiyaç duymaktadır. Sıradan tıbbi maskeler, sıvı bariyeri performansından yoksundur ve bu da sağlık personeli için enfeksiyon riskini beraberinde getirir.KINGSTAR A.Ş. Tip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz MaskesiBFE ≥%98 ile EN14683:2019 standardını takip eder, üç katmanlı dokunmamış yapıya ve su sıçramasına karşı dayanıklılık performansına sahiptir.

1. Tip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz Maskesinin Temel Tanımı

Tip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz MaskesiAB EN14683 düzenlemesi kapsamında en yüksek kalitede tek kullanımlık tıbbi maskedir. "R" harfi sıçrama direnci anlamına gelir; bu, sıvı bariyeri işlevi olmayan sıradan Tip I/II maskelerden farklı olarak maskenin ameliyat sırasında kan, vücut sıvısı ve tıbbi sıvı sıçramalarını engelleyebileceği anlamına gelir.

KINGSTAR A.Ş.17,5cm×9,5cm boyutlarında standart düz kulak askılı Tip IIR maskeler üretmektedir. Üç katmanlı polipropilen dokumasız kompozit malzemeyi benimser, bakteri filtrasyon verimliliği %98'in üzerine çıkar, AB MDR tıbbi cihaz kurallarına tamamen uygundur, Avrupa, Avustralya ve Amerika pazarlarının gümrük işlemlerini desteklemek için eksiksiz CE, ISO13485 ve SGS test raporlarıyla donatılmıştır.

2. Tam Boyut ve Paketleme Parametre Tablosu

Toplu toptan siparişler için tüm toplu paketleme özellikleri aşağıda listelenmiştir:

3. Üç Katmanlı Malzeme Yapısı Detayları

Her KRAL YILDIZITip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz Maskesikalitesiz geri dönüştürülmüş kumaş olmadan özel tıbbi dokunmamış hammaddeler kullanır:

1. Dış katman: Polipropilen eğrilerek bağlanmış dokunmamış kumaş, ISO22609 test standardını karşılayan sıçrama önleyici özelliğe sahip, büyük sıvı sıçramalarını ve toz parçacıklarını engeller

2. Orta filtre katmanı: Yüksek yoğunluklu polipropilen eriyik üflemeli kumaş, bakterileri ve ince aerosol parçacıklarını engelleyen çekirdek filtre katmanı, uzun süre kullanımda stabil filtreleme verimliliği

3. İç cilt dostu katman: Yumuşak spunbond dokumasız kumaş, uzun vardiyadaki tıbbi personel için cilt tahrişini azaltır

Yardımcı aksesuarlar:

• Burun klipsi: PE kaplı demir tel, sıkı sızdırmazlık için farklı burun şekillerine uyacak şekilde serbestçe bükülür

• Kulak halkası: Naylon ve poliüretan kompozit elastik bant, uzun süreli kullanımdan sonra kulak ağrısı olmaz

4. Ana Klinik Uygulama Senaryoları

KRAL YILDIZITip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz Maskesisıvı izolasyonuna ihtiyaç duyan tüm yüksek riskli tıbbi ortamlara uygundur:

• Genel cerrahi, ortopedi ve diş tedavisine yönelik ameliyathaneler

• Ayakta invazif muayene odaları, enjeksiyon ve pansuman değiştirme alanları

• Sık sık kan ve vücut sıvısına maruz kalan acil servisler

• Veteriner klinikleri ve estetik cerrahi kurumları

• Halk sağlığı salgınının önlenmesi ve merkezi izolasyon mekanları

• Bakteri izolasyonu gerektiren ilaç üretimi temiz atölyeleri

5. Ürün Kullanımı ve Saklama Önlemleri

Giyme Kuralları

1. Burun klipsinin basılı olduğu taraf, takarken dışarı bakmalıdır.

2. Yalnızca tek kullanımlık kullanım, kalkıştan sonra yıkanması veya yeniden kullanılması kesinlikle yasaktır.

3. Maske lekelenir, nemlenir, deforme olur veya hasar görürse derhal değiştirin.

Depolama Gereksinimleri

Bitmiş kartonları aşındırıcı gaz bulunmayan temiz, kuru, havalandırılmış bir depoda saklayın; Açık ateşten ve yanıcı maddelerden uzak tutun, malzemenin yaşlanmasını önlemek için doğrudan güneş ışığına uzun süre maruz kalmaktan kaçının.

6. KINGSTAR Üretim Gücü

KINGSTAR A.Ş.uzun yıllardır antijen test kitleri ve tıbbi maskeler üzerine odaklanan, küresel tıbbi cihaz denetim standartlarıyla tamamen uyumlu profesyonel bir tıbbi KKD üreticisidir:

1. Tam Sertifikalar: AB Uygunluk Beyanı, CE MDR sertifikası, ISO13485 tıbbi kalite yönetim sistemi sertifikası, SGS filtreleme test raporu

2. Pazar Düzeni: AB, Kuzey Amerika ve Güneydoğu Asya'ya ihraç edilen ürünler, yurt dışı tescil taleplerini karşılamak üzere AB yetkili temsilcisi tarafından desteklenmektedir.

3. Üretim Arka Planı: Fabrika, büyük hastane ihale siparişlerini desteklemek için ilgili tıbbi ürün dosyalama standartlarını ve istikrarlı seri üretim kapasitesini geçti

4. Ürün Serisi: Kapak Tipi IIR cerrahi maskeler, FFP2 koruyucu maskeler ve COVID-19 antijen kendi kendine test kitleri, küresel alıcılar için tek elden tıbbi KKD tedariki

7. Tam Ön Satış ve Toplu Sipariş Hizmeti

Ön Satış

1. Toplu satın almadan önce kalite doğrulaması için sağlanan ücretsiz ürün örnekleri

2. Talep üzerine eksiksiz sertifikasyon belgelerini (CE, test raporu, ISO sertifikası) gönderin

3. Marka OEM siparişleri için özel dış kutu baskı ve ambalaj tasarımı

Satışta

1. Hastane grubu tedariki için istikrarlı toplu teslimat programı

2. Seri üretim sırasında gönderilen gerçek zamanlı üretim fotoğrafları

3. FOB, CIF ve diğer uluslararası ticaret şartlarını destekleyin

Satış Sonrası

1. Sevkiyat öncesi tam ürün kalite kontrolü

2. Gümrük belgelerinin sınıflandırılması için çevrimiçi teknik destek

3. Maske spesifikasyonu ve standart danışma için hızlı yanıt

8. Müşteri SSS

Q1 KINGSTAR hangi standardı sağlıyor?Tip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz Maskesiuymak?

C: Profesyonel sıçrama direnci test verileriyle EN14683:2019 Tip IIR tıbbi maske standardını (BFE ≥%98) karşılar.

S2 Bu maskeler kan sıçrayan ameliyathanelerde kullanılabilir mi?

C: Evet, dış dokumasız katman, yüksek riskli cerrahi sahneler için özel olarak tasarlanmış sıvı bariyeri performansına sahiptir.

S3 Hastane distribütörleri için OEM özel ambalajı mevcut mu?

C: Toplu siparişler için özel kutu baskısını, marka logosunu ve özel ambalaj tasarımını destekliyoruz.

S4 AB gümrük işlemleri için hangi sertifikaları sağlayabilirsiniz?

C: CE MDR beyanını, ISO13485 sertifikasını ve SGS resmi filtreleme test raporunu sağlıyoruz.

S5 Maske kulak halkası tüm gün süren tıbbi işler için rahat mı?

C: Yumuşak kompozit elastik bantları benimseyin, uzun saatler boyunca sürekli kullanımdan sonra kulaklara sıkı baskı yapmaktan kaçının.

Q6 Toptan siparişler için MOQ'unuz nedir?

C: Küçük deneme partileri kabul edilebilir, büyük hastane ihale siparişleri rekabetçi fabrika doğrudan fiyatı alabilir.

Özet

Klinik cerrahi ortamlar için gerekli koruyucu malzeme olarak,KINGSTAR A.Ş. Tip IIR Tek Kullanımlık Cerrahi Yüz MaskesiGüvenilir sıçrama direnci ve istikrarlı bakteriyel filtreleme performansıyla AB'nin en üst tıbbi maske standardına ulaşır. Eksiksiz uluslararası tıbbi sertifikalar, istikrarlı fabrika üretimi ve tek elden toplu tedarik hizmetiyle desteklenen bu ürün, küresel hastaneler, tıbbi distribütörler ve kamu sağlığı tedarikçileri için güvenilir KKD tedarik seçeneği haline geliyor. Örnek teste, ayrıntılı teklife, tam sertifikasyon dosyalarına veya OEM ambalaj özelleştirme planlarına ihtiyacınız varsa lütfen çekinmeyinbize Ulaşın. Profesyonel uluslararası satış ekibimiz 24 saat içinde yanıt verecek ve işletmenize yönelik hedefe yönelik tıbbi maske tedarik çözümleri sunacaktır.